红河储罐保温工程 金城医药子公司金城泰尔米拉贝隆原料药通过GMP符检查
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中访网数据 山东金城医药集团股份有限公司今日公告,其全资子公司北京金城泰尔制药有限公司申报的米拉贝隆原料药已通过药品GMP符检查,并于近日收到北京市药品监督管理局签发的《药品GMP符检查告知书》。此次检查于2023年12月11日至15日进行,检查范围为位于沧州临港经济技术开发区的二车间米拉贝隆生产线。检查结论认为,该生产线符《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求。米拉贝隆主要用于治疗膀胱过度活动症,此次通过GMP符检查,标志着该原料药获准在国内生产并上市销售。根据公告引用的IMS数据,铝皮保温2022年至2024年,米拉贝隆原料药全球消耗量持续增长,制剂全球销售额均超过30亿美元。目前国内有19家企业的米拉贝隆原料药批文状态为“A”。金城医药表示,此举将丰富公司产品线,提升在化学原料药领域的市场竞争力,公司将根据相关要求和市场需求组织生产。同时,公司也提示了药品生产销售受政策及市场环境变化影响的风险。
